Новости

Соответствующий Приказ № 206н “Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий” был принят Министерством здравоохранения Российской Федерации 20.03.2020 г. Порядок определяет правила организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в целях их государственной регистрации либо в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, а …

02 августа вступает в силу актуализированный порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий Читать далее »

Соответствующее Постановление Правительства РФ №1108 было принято 24 июля 2020 года “О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по досудебному обжалованию решений контрольного (надзорного) органа, действий (бездействия) его должностных лиц”(вместе с “Положением о проведении на территории Российской Федерации эксперимента по досудебному обжалованию решений контрольного (надзорного) органа, действий (бездействия) его должностных лиц”). Постановление предусматривает возможность подать …

Эксперимент по досудебному обжалованию решений Росздравнадзора, действий (бездейтвий) его должностных лиц в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий будет проходить с 17 августа 2020 года по 30 июня 2021 гг. Читать далее »

Федеральные законы приняты в целях реализации реформы контрольно-надзорной деятельности. Будет изменен порядок проведения проверок, а также модернизированы меры профилактики нарушений обязательных требований к бизнесу.Документы обязывают кабмин на ежегодной основе направлять сводный доклад о государственном и муниципальном контроле в Госдуму и Совфед.Источник: https://dumatv.ru/news/gd-prinyala-zakonoproekti-o–regulyatornoi-gilotine–v-iii-chtenii

Правительство РФ приняло компромиссное решение вопроса об отсрочке введения обязательной маркировки лекарственных препаратов. Соответствующее Постановление Правительства было принято 30 июня 2020 года №955 “Об особенностях введения в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения”.Особый порядок ввода в гражданский оборот предусмотрен для лекарственных препаратов без нанесения средств идентификации, проведенных с 01 июля 2020 года до 01 …

С 1 июля 2020 года по 1 января 2021 года предусмотрен новый временный порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения. Читать далее »

Глубокоуважаемая Ирина Викторовна! Участники Союза представителей торговых и промышленных предприятий в медицине «Медицинские ресурсы» с огромным удовольствием поздравляют Вас и возглавляемый Вами коллектив с 25-ти летним юбилеем со дня образования компании «Стома-Денталь»!25 лет – достойный возраст, сопоставимый с возрастом становления самой отрасли стоматологической индустрии в Российской Федерации. Развитие «Стома-Денталь» шло вместе с развитием стоматологической отрасли …

Поздравляем компанию “Стома-Денталь” с 25-ем! Читать далее »

3 июня 2020 года В.В. Путин дал поручение Правительству РФ до 15 июля 2020 года внести в Государственную Думу законопроект ” «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обращения медицинских изделий», предусматривающий представление производителями и импортерами медицинских изделий в Росздравнадзор сведений о каждой серии (партии) указанной продукции, вводимой в обращение на территории Российской Федерации, и анализ данных сведений при осуществлении …

Предоставление сведений в Росздравнадзор РФ о каждой серии (партии) медицинских изделий, вводимой в обращение на территории Российской Федерации, может стать обязательным для всех производителей и импортеров медицинских изделий. Читать далее »

Уважаемые друзья и коллеги! Поздравляем с Днём России!

8 июня Союз «Медицинские ресурсы» принял участие в работе группы по «гильотине» «Фарма. Медицинские изделия», представив позицию по избыточному правовому регулированию спиртосодержащих медицинских изделий. Рабочие материалы прикрепляем здесь для ознакомления всеми заинтересованными участниками рынка медицинских изделий. Если Вы поддерживаете нашу инициативу по выведению спиртосодержащих медицинских изделий из-под действия норм Федерального закона N171 – напишите нам …

Позиция Союза “Медицинские ресурсы” по вопросу правового регулирования спиртосодержащих медицинских изделий Читать далее »