МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ ПРЕДЛАГАЕТ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ, ЯВЛЯЮЩЕЕСЯ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ КЛАССИФИЦИРОВАТЬ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ
На сайте: https://regulation.gov.ru/projects/List/AdvancedSearch… Министерство здравоохранения РФ разместило уведомление о подготовке нормативного правового акта в целях совершенствования правового регулирования в части классификации программного обеспечения, являющегося медицинским изделием по классам в зависимости от потенциального риска их применения, с учетом рекомендаций Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF).