Наталия

9 сентября прошёл VI Ежегодный Съезд Участников сферы обращения медицинских изделий, организованный Ассоциацией «Лига участников обращения медицинских изделий» («ЛУСОМИ»). В этом году программа Съезда позволила обсудить не только проблемы нормативного правового регулирования сферы обращения медицинских изделий, с которыми сталкиваются производители и дистрибьютеры медицинских изделий, но и практику его применения, в том числе и со стороны …

9 сентября 2022 года Союз принял участие в работе VI Ежегодного Съезда участников сферы обращения медицинских изделий, организованного Ассоциацией “Лига участников обращения медицинских изделий” (“ЛУСОМИ”) Читать полностью »

Формат мониторинга безопасности медицинских изделий в условиях применения новых видов государственного контроля и надзора, в том числе без уведомления и без взаимодействия с проверяемым, становится пусковым механизмом для переработки подходов по многим вопросам организации работы всех субъектов сферы обращения медицинских изделий (производителей, медицинских организаций, поставщиков, организаций, осуществляющих техобслуживание медицинских изделий). В рамках круглого стола эксперты …

27 сентября Союз “Медицинские ресурсы” совместно со Стоматологической Ассоциацией России проводит круглый стол «Основания и порядок мониторинга безопасности медицинских изделий. Ответственность производителя, поставщика, руководителя клиники и врача – где грань?» Читать полностью »

Добрый день, коллеги! На сайте www.regulation.gov.ru Министерство здравоохранения РФ разместило Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального …

Новые поправки в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий Читать полностью »

В свете общих тревог участников сферы обращения медицинских изделий по поводу «параллельного импорта» медицинских изделий, весьма интересным выглядит принятое 20.07.2022 Постановление Суда по интеллектуальным правам по делу №А60-432019/2019 по делу о защите исключительных прав на товарный знак правообладателя Olympus Corporation о отношении эндоскопического медицинского оборудования.             Суть рассмотренного дела: Уральский банк реконструкции и развития (далее-Банк) …

Суд по интеллектуальным правам поставил точку в споре по делу о параллельном импорте медицинских изделий Читать полностью »

Уважаемые коллеги! Союз представителей торговых и промышленных предприятий в медицине «Медицинские ресурсы» ведет в Telegram информационный канал, содержащий отраслевые новости в сфере обращения медицинских изделий, в том числе и последние изменения законодательства с комментариями и анализом экспертов отрасли. Если Вы уже находитесь в этой группе – отлично! Если ещё нет – то мы приглашаем вас присоединиться …

Союз “Медицинские ресурсы” ведет информационный телеграм-канал Читать полностью »

июль 2022 г. Лето – традиционно время спада бизнес активности участников предпринимательской деятельности, в том числе и на рынке медицинских изделий. Однако можно с уверенностью сказать, что текущий год является исключением. Производители и поставщики медицинских изделий ведут активную работу по настраиванию новых логистических цепочек поставок медицинских изделий, по регистрации новых медицинских изделий в рамках ускоренной …

Информационный бюллетень Союза “Медицинские ресурсы” Читать полностью »

28 июня 2022 года в Росздравнадзоре состоялось второе заседание Межведомственной комиссии по включению в Перечень МИ медицинских изделий, которые могут быть зарегистрированы согласно Постановлению Правительства РФ от 1 апреля 2022 г. N 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением …

1580 кодов видов медицинских изделий будут регистрироваться Росздравнадзором в ускоренном режиме Читать полностью »

Напомним, что весной в Государственную Думу РФ был внесен законопроект № 102053-8 “О внесении изменения в статью 201 Уголовного кодекса Российской Федерации” (в части установления ответственности за злоупотребление полномочиями в целях исполнения решения иностранного государства, союза иностранных государств или международной организации о введении мер ограничительного характера против Российской Федерации). Данный проект предусматривал наказание вплоть до …

Государственная Дума перенесла на неопределённый срок рассмотрение законопроекта о введении уголовной ответственности за исполнение санкций Читать полностью »

20 июня 2022 г. Росздравнадзор РФ на официальном сайте разместил перечень кодов видов МИ, подлежащих обращению в соответствии с Постановление Правительства №552 от 01.04.2022, согласно Протоколу № 1 Межведомственной комиссии. Перечень содержит 37 кодов видов МИ и одно медицинское изделие с предложением о введении нового кода вида медицинского изделия (Множественные ортопоксвирусы антигены ИВД, набор, метод …

Первый перечень дефектуры МИ утверждён Межведомственной комиссией Читать полностью »