Новости

С 01 июля 2021 года вступило в силу Постановление Правительства № 1066 от 30.06.2021 “О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий”. Новый порядок охватывает контроль за деятельностью всех субъектов сферы обращения медицинских изделий: от производителей до непосредственных пользователей (медицинских организации) . Изменились формы проведения плановых проверок и их периодичность. Плановые проверки не будут …

Новый порядок государственного контроля за обращением медицинских изделий Читать полностью »

29 июня 2021 года внесены изменения в рекомендации ЕАЭС № 25 от 12 ноября 2018 г. “Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза”. Изменения подготовлены с учетом правоприменительной практики и уточняют отдельные примеры, в том числе программного обеспечения, используемого в медицинском изделии. Критерии определяют основные принципы отнесения продукции к медицинским изделиям …

Уточнены примеры для критериев отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках ЕАЭС Читать полностью »

На сайте Росздравнадзора РФ https://roszdravnadzor.gov.ru/news/26153 служба разместила перечень типичных ошибок , совершаемых субъектами сферы обращения медицинских изделий при подаче документов для получения разрешений на ввоз медицинских изделий в целях их государственной регистрации. Напоминаем, что с 01 января 2021 года в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.06.2020 № 661н «Об утверждении порядка ввоза на …

Типичные ошибки при подаче документов для получения разрешений на ввоз медицинских изделий в целях их государственной регистрации Читать полностью »

май 2021 г. Уже идет второй квартал текущего года, а все еще боятся делать прогнозы на год – оптимистичные могут привести к неоправданным ожиданиям, а от пессимистичных уже устали… Так по нашим данным в 2020 году рост объема продаж в рублёвом исчислении составил 10,7%, но при этом в Евро падение было 8,7%. Принимая это во …

Информационный бюллетень Союза Читать полностью »

Напомним, что пониженная ставка НДС (10%) применяется к медицинским изделиям по перечню кодов ОКПД2, утвержденному постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 №688 (ред. от 06.02.2020) “Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по ставке 10 процентов”. В настоящее время в этот перечень входит код 32.50.50.000 (Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие), …

ФНС РФ выпустила письмо с разъяснениями о применении пониженной ставки НДС в отношении медицинских изделий с кодами ОКПД 2 32.50.50.000 и 32.50.50.190. Читать полностью »

В ближайшие 3 месяца Правительство РФ представит план конкретных мероприятий по ее реализации. Стратегия является ключевым документом, определяющим цели, задачи и применяемый инструментарий в области противодействия незаконному ввозу, производству и обороту промышленной продукции на территории Российской Федерации. Незаконный оборот промышленной продукции – процессы (стадии) производства, переработки, реализации (купли-продажи или поставки) промышленной продукции, включая ввоз (импорт) …

06 февраля 2021 года Правительство РФ утвердило новую “Стратегию по противодействию незаконному обороту промышленной продукции в Российской Федерации на период до 2025 года”. Читать полностью »

Законопроект о внесении новых статей в КоАП РФ, предусматривающих привлечение к административной ответственности за нарушение правил цифровой маркировки, был принят в первом чтении Государственной Думой РФ 10 февраля 2021 года. Кодекс об административных правонарушениях могут дополнить специальными статьями о нарушениях правил обязательной маркировки средствами идентификации лекарств и других товаров. Например, за производство или продажу лекарств …

Новые штрафы за нарушение правил цифровой маркировки лекарственных препаратов. Читать полностью »

План проверок на 2022 года будет уже сформирован по новым правилам, в соответствии с нормами Федерального закона “О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в РФ”. 09 января 2021 года премьер-министр Михаил Мишустин подписал подготовленное Минэкономразвития постановление № 2428 «О порядке формирования плана проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий на очередной календарный год, его согласования с …

Новый порядок формирования плана ежегодных плановых проверок утвержден Правительством РФ. Читать полностью »

На Гайдаровском Форуме в начале каждого года собираются эксперты, представители органов власти, общественные и политические деятели, предприниматели из разных стран мира. Форум выступает важным источником информации о главных тенденциях социально-экономического и политического развития, состоянии бизнес-среды и инвестиционного климата России. Для отечественных экспертов участие в нем позволяет определить перспективы дальнейшего экономического роста и интеграции России в мировую экономику. В этом году, безусловно, большинство сессий …

14-15 января 2021 года Союз “Медицинские ресурсы” традиционно принимает участие в Гайдаровском Форуме. Читать полностью »

16 декабря 2020 года Правительство РФ Распоряжением №3362-р внесло изменения в перечень медицинских изделий на производство, и оборот которых не распространяется действие норм Федерального закона №171-ФЗ “О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции”. В Распоряжении появились новые 43 пункта, среди которых есть и …

Стоматологические спиртосодержащие медицинские изделия были включены Правительством РФ в перечень медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие норм ФЗ-171. Читать полностью »