Новости

План проверок на 2022 года будет уже сформирован по новым правилам, в соответствии с нормами Федерального закона “О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в РФ”. 09 января 2021 года премьер-министр Михаил Мишустин подписал подготовленное Минэкономразвития постановление № 2428 «О порядке формирования плана проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий на очередной календарный год, его согласования с …

Новый порядок формирования плана ежегодных плановых проверок утвержден Правительством РФ. Читать полностью »

На Гайдаровском Форуме в начале каждого года собираются эксперты, представители органов власти, общественные и политические деятели, предприниматели из разных стран мира. Форум выступает важным источником информации о главных тенденциях социально-экономического и политического развития, состоянии бизнес-среды и инвестиционного климата России. Для отечественных экспертов участие в нем позволяет определить перспективы дальнейшего экономического роста и интеграции России в мировую экономику. В этом году, безусловно, большинство сессий …

14-15 января 2021 года Союз “Медицинские ресурсы” традиционно принимает участие в Гайдаровском Форуме. Читать полностью »

16 декабря 2020 года Правительство РФ Распоряжением №3362-р внесло изменения в перечень медицинских изделий на производство, и оборот которых не распространяется действие норм Федерального закона №171-ФЗ “О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции”. В Распоряжении появились новые 43 пункта, среди которых есть и …

Стоматологические спиртосодержащие медицинские изделия были включены Правительством РФ в перечень медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие норм ФЗ-171. Читать полностью »

17 декабря 2015 года был создан Союз представителей торговых и промышленных предприятий в медицине “Медицинские ресурсы” Пять лет — первый маленький юбилей! Достижения и победы Союза — это результат каждодневной работы инициативных, неравнодушных и любящих свое дело единомышленников!Пускай все, что есть в наших планах, обязательно воплотится в жизнь – рынок медицинских изделий будет цивилизованным, добросовестным, …

Сегодня Союз празднует 5-летний юбилей! Читать полностью »

Уважаемые коллеги! Обратите внимание и проведите проверку производимых и поставляемых товаров на предмет наличия в них новых видов прекурсоров. С 8 апреля вступает в силу Постановление Правительства от 03.12.2020 №2007, расширяющее перечень прекурсоров, оборот которых ограничен и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля. Согласно нормам Постановления Правительства РФ новыми прекурсорами являются следующие: 1-(1,3-Бензодиоксол-5-ил)пентан-1-он; 2-Бром-1-фенилгексан-1-он; …

Расширен перечень прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен Читать полностью »

В рабочую группу “регуляторной гильотины” поступил на обсуждение проект Приказа Минздрава России «Об утверждении перечня средств измерений, технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения». Проект предусматривает закрепление перечня средств измерений (технических средств и оборудования) наличие, которых необходимо для лицензиата.В свете переоформления лицензий на тех обслуживание …

Новый проект Приказа Минздрава РФ по ТО медицинской техники Читать полностью »

В соответствии с нормами которого упрощен порядок представления сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Согласно действующему порядку датой представления сведений в систему мониторинга считается дата, зафиксированная в квитанции о приеме сведений, формируемой при их фиксации в системе мониторинга в форме электронного документа. Внесенными изменениями установлено, в частности, что до 1 февраля 2021 г. в …

2 ноября 2020 г. принято Постановление Правительства РФ N 1779 “О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения” Читать полностью »

В связи с продолжающимся ростом курса иностранных валют в Союз поступают запросы об общей экономической ситуации на стоматологическом рынке. Исходя из мнения наших экспертов считаем возможным констатировать следующее. Вторая волна пандемии не способствует возвращению пациентов в клиники, в желаемом объеме. Это отражается на экономической ситуации как у стоматологических клиник, так и у торгующих компаний – …

Информационный бюллетень Союза представителей торговых и промышленных предприятий в медицине «Медицинские ресурсы» Читать полностью »

В ходе встречи участники обсудили результаты, прошедшей в сентябре 2020 года стоматологической выставки в г. Москве. За редким исключением, показатели выставки не порадовали участников, была отмечена низкая посещаемость выставки, обусловленная сохраняющейся опасностью распространения коронавирусной инфекции. Новые форматы  организации стендов – панели виртуального доступа и иные технологические подходы требуют доработки для реализации в такой сфере как …

22 октября прошла встреча Союза представителей торговых и промышленных предприятий в медицине «Медицинские ресурсы» с руководителями компаний-экспонентов ежегодной выставки «Дентал-Экспо». Читать полностью »

До 1 декабря 2020 года1 Росдравнадзору необходимо пересмотреть подходы к регистрации шкафов для документов в качестве медицинских изделий и очистить государственный реестр медицинских изделий от бытовой мебели ФАС России выдала предупреждение Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) по причине её бездействия в решении вопроса об отмене государственной регистрации бытовой мебели (шкафов для документов) в качестве медицинских …

ФАС России направил предупреждение Росздравнадзору об отмене государственной регистрации мебели в качестве медицинского изделия Читать полностью »