Новости

Министерство здравоохранения РФ разработало проект нового нормативного правового акта – “Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг”, который должен будет заменить действующие Правила предоставления платных медицинских услуг (ПП №1006). Вслед за изменением наименования документа, существенные изменения претерпело и содержание документа. Во второй статье данного Проекта «медицинская помощь», «врач» и «пациент» уже окончательно и …

Новые правила оказания платных медицинских услуг Читать полностью »

30 сентября 2021 года Правительство РФ приняло Постановление № 1650 “Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий…”С 1 марта 2022 года расширится список сведений, которые должны содержаться в государственном реестре медицинских изделий и их производителей.Ключевыми нововведениями этих правил являются дополнительные сведения в реестре, а …

Правительство России утвердило новые правила ведения госреестра медизделий и организаций Читать полностью »

В совещании приняли участие представители более 40 компаний, представляющие продукцию более 123 производственных брендов. Участники совещания обсудили проблемы, с которыми компании сталкиваются уже сейчас и те, которые могут возникнуть в связи с рядом изменений в законодательстве и перспективы их преодоления. Обзор итогов работы «регуляторной гильотины» в 2020-2021 гг. в сферы обращения медицинских изделий показал, что …

28 сентября прошла Встреча руководителей торгующих и производственных компаний стоматологического рынка России, организованная Союзом «Медицинские ресурсы» Читать полностью »

Обращаем ваше внимание, что с 01 сентября 2021 г. вступил в силу Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 февраля 2021 г. N 110н “О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 июня 2020 г. N 560н “Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований”, вносящий изменения в правила проведения рентгенологических исследований. Благодаря совместной работе стоматологических общественных организаций Правила …

Изменены правила рентгенологических исследований Читать полностью »

С 01 июля 2021 года вступило в силу Постановление Правительства № 1066 от 30.06.2021 “О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий”. Новый порядок охватывает контроль за деятельностью всех субъектов сферы обращения медицинских изделий: от производителей до непосредственных пользователей (медицинских организации) . Изменились формы проведения плановых проверок и их периодичность. Плановые проверки не будут …

Новый порядок государственного контроля за обращением медицинских изделий Читать полностью »

29 июня 2021 года внесены изменения в рекомендации ЕАЭС № 25 от 12 ноября 2018 г. “Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза”. Изменения подготовлены с учетом правоприменительной практики и уточняют отдельные примеры, в том числе программного обеспечения, используемого в медицинском изделии. Критерии определяют основные принципы отнесения продукции к медицинским изделиям …

Уточнены примеры для критериев отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках ЕАЭС Читать полностью »

На сайте Росздравнадзора РФ https://roszdravnadzor.gov.ru/news/26153 служба разместила перечень типичных ошибок , совершаемых субъектами сферы обращения медицинских изделий при подаче документов для получения разрешений на ввоз медицинских изделий в целях их государственной регистрации. Напоминаем, что с 01 января 2021 года в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.06.2020 № 661н «Об утверждении порядка ввоза на …

Типичные ошибки при подаче документов для получения разрешений на ввоз медицинских изделий в целях их государственной регистрации Читать полностью »

Это позволит Союзу более эффективно отстаивать интересы медицинской индустрии в сфере развития конкуренции на товарных рынках медицинских изделий! Если в работе Вы сталкиваетесь с нарушением конкуренции в сфере обращения медицинских изделий – направляйте нам конкретные случаи, примеры – будем совместными усилиями восстанавливать и защищать права и свободу конкуренции! Пишите нам на почту: info@med-resurs.org

май 2021 г. Уже идет второй квартал текущего года, а все еще боятся делать прогнозы на год – оптимистичные могут привести к неоправданным ожиданиям, а от пессимистичных уже устали… Так по нашим данным в 2020 году рост объема продаж в рублёвом исчислении составил 10,7%, но при этом в Евро падение было 8,7%. Принимая это во …

Информационный бюллетень Союза Читать полностью »

Напомним, что пониженная ставка НДС (10%) применяется к медицинским изделиям по перечню кодов ОКПД2, утвержденному постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 №688 (ред. от 06.02.2020) “Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по ставке 10 процентов”. В настоящее время в этот перечень входит код 32.50.50.000 (Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие), …

ФНС РФ выпустила письмо с разъяснениями о применении пониженной ставки НДС в отношении медицинских изделий с кодами ОКПД 2 32.50.50.000 и 32.50.50.190. Читать полностью »