Новости

Новый порядок государственного контроля за обращением медицинских изделий

С 01 июля 2021 года вступило в силу Постановление Правительства № 1066 от 30.06.2021 “О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий”. Новый порядок охватывает контроль за деятельностью всех субъектов сферы обращения медицинских изделий: от производителей до непосредственных пользователей (медицинских организации) . Изменились формы проведения плановых проверок и их периодичность. Плановые проверки не будут …

Новый порядок государственного контроля за обращением медицинских изделий Читать полностью »

Уточнены примеры для критериев отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках ЕАЭС

29 июня 2021 года внесены изменения в рекомендации ЕАЭС № 25 от 12 ноября 2018 г. “Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза”. Изменения подготовлены с учетом правоприменительной практики и уточняют отдельные примеры, в том числе программного обеспечения, используемого в медицинском изделии. Критерии определяют основные принципы отнесения продукции к медицинским изделиям …

Уточнены примеры для критериев отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках ЕАЭС Читать полностью »

Типичные ошибки при подаче документов для получения разрешений на ввоз медицинских изделий в целях их государственной регистрации

На сайте Росздравнадзора РФ https://roszdravnadzor.gov.ru/news/26153 служба разместила перечень типичных ошибок , совершаемых субъектами сферы обращения медицинских изделий при подаче документов для получения разрешений на ввоз медицинских изделий в целях их государственной регистрации. Напоминаем, что с 01 января 2021 года в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 30.06.2020 № 661н «Об утверждении порядка ввоза на …

Типичные ошибки при подаче документов для получения разрешений на ввоз медицинских изделий в целях их государственной регистрации Читать полностью »

Информационный бюллетень Союза

май 2021 г. Уже идет второй квартал текущего года, а все еще боятся делать прогнозы на год – оптимистичные могут привести к неоправданным ожиданиям, а от пессимистичных уже устали… Так по нашим данным в 2020 году рост объема продаж в рублёвом исчислении составил 10,7%, но при этом в Евро падение было 8,7%. Принимая это во …

Информационный бюллетень Союза Читать полностью »

ФНС РФ выпустила письмо с разъяснениями о применении пониженной ставки НДС в отношении медицинских изделий с кодами ОКПД 2 32.50.50.000 и 32.50.50.190.

Напомним, что пониженная ставка НДС (10%) применяется к медицинским изделиям по перечню кодов ОКПД2, утвержденному постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 №688 (ред. от 06.02.2020) “Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по ставке 10 процентов”. В настоящее время в этот перечень входит код 32.50.50.000 (Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие), …

ФНС РФ выпустила письмо с разъяснениями о применении пониженной ставки НДС в отношении медицинских изделий с кодами ОКПД 2 32.50.50.000 и 32.50.50.190. Читать полностью »

06 февраля 2021 года Правительство РФ утвердило новую “Стратегию по противодействию незаконному обороту промышленной продукции в Российской Федерации на период до 2025 года”.

В ближайшие 3 месяца Правительство РФ представит план конкретных мероприятий по ее реализации. Стратегия является ключевым документом, определяющим цели, задачи и применяемый инструментарий в области противодействия незаконному ввозу, производству и обороту промышленной продукции на территории Российской Федерации. Незаконный оборот промышленной продукции – процессы (стадии) производства, переработки, реализации (купли-продажи или поставки) промышленной продукции, включая ввоз (импорт) …

06 февраля 2021 года Правительство РФ утвердило новую “Стратегию по противодействию незаконному обороту промышленной продукции в Российской Федерации на период до 2025 года”. Читать полностью »

Новые штрафы за нарушение правил цифровой маркировки лекарственных препаратов.

Законопроект о внесении новых статей в КоАП РФ, предусматривающих привлечение к административной ответственности за нарушение правил цифровой маркировки, был принят в первом чтении Государственной Думой РФ 10 февраля 2021 года. Кодекс об административных правонарушениях могут дополнить специальными статьями о нарушениях правил обязательной маркировки средствами идентификации лекарств и других товаров. Например, за производство или продажу лекарств …

Новые штрафы за нарушение правил цифровой маркировки лекарственных препаратов. Читать полностью »

Новый порядок формирования плана ежегодных плановых проверок утвержден Правительством РФ.

План проверок на 2022 года будет уже сформирован по новым правилам, в соответствии с нормами Федерального закона “О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в РФ”. 09 января 2021 года премьер-министр Михаил Мишустин подписал подготовленное Минэкономразвития постановление № 2428 «О порядке формирования плана проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий на очередной календарный год, его согласования с …

Новый порядок формирования плана ежегодных плановых проверок утвержден Правительством РФ. Читать полностью »

14-15 января 2021 года Союз “Медицинские ресурсы” традиционно принимает участие в Гайдаровском Форуме.

На Гайдаровском Форуме в начале каждого года собираются эксперты, представители органов власти, общественные и политические деятели, предприниматели из разных стран мира. Форум выступает важным источником информации о главных тенденциях социально-экономического и политического развития, состоянии бизнес-среды и инвестиционного климата России. Для отечественных экспертов участие в нем позволяет определить перспективы дальнейшего экономического роста и интеграции России в мировую экономику. В этом году, безусловно, большинство сессий …

14-15 января 2021 года Союз “Медицинские ресурсы” традиционно принимает участие в Гайдаровском Форуме. Читать полностью »

Стоматологические спиртосодержащие медицинские изделия были включены Правительством РФ в перечень медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие норм ФЗ-171.

16 декабря 2020 года Правительство РФ Распоряжением №3362-р внесло изменения в перечень медицинских изделий на производство, и оборот которых не распространяется действие норм Федерального закона №171-ФЗ “О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции”. В Распоряжении появились новые 43 пункта, среди которых есть и …

Стоматологические спиртосодержащие медицинские изделия были включены Правительством РФ в перечень медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие норм ФЗ-171. Читать полностью »

Написать нам

ПРЕИМУЩЕСТВА УЧАСТИЯ

Союз «МедРесурс» создан лидерами медицинской индустрии с целью развития цивилизованного рынка в рамках отрасли, реформирования российской медицинской индустрии в эффективный, рыночно ориентированный и социально ответственный бизнес.

  • Союз защищает общие интересы и права своих членов, предоставляя им все необходимые ресурсы для сохранения независимости на рынке, роста и развития.

  • Союз наиболее последовательный сторонник идеи законодательного реформирования медицинской отрасли и создания общественных механизмов ее саморегулирования.

Сегодня ситуация на рынке требует от представителей медицинской индустрии особой сплоченности, все чаще для решения ключевых вопросов требуется формирование единой позиции всех представителей отрасли. Как показывает опыт, именно, торговые компании, промышленные предприятий и непосредственно врачебное сообщество, объединив свои усилия, могут сделать рынок цивилизованным, создав благоприятную среду для развития.

Приглашаем Вас присоединиться к деятельности Союза «МедРесурс». Став членом Союза, Вы получите возможность влиять на принятие важных отраслевых решений!

СТАТЬ УЧАСТНИКОМ

Участниками Союза «МедРесурс» могут быть физические лица, которые являются учредителями или соучредителями юридических лиц, осуществляющих на территории Российской Федерации деятельность в области стоматологической и медицинской индустрии.

Для вступления в Союз кандидатам необходимо заполнить Анкету (скачать для ФЛ / скачать для ЮЛ)Заявление (скачать), предоставить Рекомендательное письмо от действенного члена Союза и направить все документы в адрес Правления Союза. Далее документы проходят согласование в Правлении Союза и выносятся на голосование.

В случае положительного решения о принятии кандидата в члены Союза, он в качестве полноправного члена представляется Общему собранию, которое является высшим органом  управления Союза.