Новости

Напомним, что весной в Государственную Думу РФ был внесен законопроект № 102053-8 “О внесении изменения в статью 201 Уголовного кодекса Российской Федерации” (в части установления ответственности за злоупотребление полномочиями в целях исполнения решения иностранного государства, союза иностранных государств или международной организации о введении мер ограничительного характера против Российской Федерации). Данный проект предусматривал наказание вплоть до …

Государственная Дума перенесла на неопределённый срок рассмотрение законопроекта о введении уголовной ответственности за исполнение санкций Читать полностью »

20 июня 2022 г. Росздравнадзор РФ на официальном сайте разместил перечень кодов видов МИ, подлежащих обращению в соответствии с Постановление Правительства №552 от 01.04.2022, согласно Протоколу № 1 Межведомственной комиссии. Перечень содержит 37 кодов видов МИ и одно медицинское изделие с предложением о введении нового кода вида медицинского изделия (Множественные ортопоксвирусы антигены ИВД, набор, метод …

Первый перечень дефектуры МИ утверждён Межведомственной комиссией Читать полностью »

Сегодня Совет Евразийской экономической комиссии утвердил второй протокол по внесению изменения в Cоглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. Документ предусматривает возможность регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2022 года. Соответственно в ближайшие дни Росздравнадзор должен возобновить приём документов на регистрацию медицинских изделий по национальным …

До конца года продлен период регистрации медицинских изделий по национальным правилам. Читать полностью »

В перечень видов медицинских изделий согласно Проекту могут быть включены следующие медицинские изделия: а) медицинские изделия в случае наличия их дефектуры или рисков ее возникновения. Наличие дефектуры медицинских изделий или риск ее возникновения определяются на основании: представления в Межведомственную комиссию федеральным органом исполнительной власти, являющимся в соответствии с абзацем первым пункта 4 Особенностей членом Межведомственной …

Проект положения о межведомственной комиссии по формированию перечня медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с Постановлением Правительства № 552, размещен для общественного обсуждения Читать полностью »

март 2022 6 марта 2022 года Правительство РФ ввело временный запрет на вывоз из страны иностранных медицинских изделий. Соответствующее Постановление № 302 “О введении временного запрета на вывоз за пределы Российской Федерации медицинских изделий, ранее ввезенных в Российскую Федерацию с территории иностранных государств, принявших решение о введении в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера” …

Новое в правовом регулировании обращения медицинских изделий Читать полностью »

Март 2022 г.В связи с тем, что в современных клиниках процент импортных медицинских изделийвысок, на фоне сложной международной обстановки, многих волнует вопрос оперспективах снабжения. Союз МедРесурсы провел обмен информацией с основнымипоставщиками и производителями стоматологического сектора и рад сообщить, что внастоящее время медицинские изделия и лекарственные препарата не подпадают подкакие-либо ограничения и санкции. Все производители и …

Информационный бюллетень Союза “Медицинские ресурсы” Читать полностью »

Февраль 2022 г. Завершив первый месяц работы нового 2022 года, можно констатировать – тенденция повышенного внимания регуляторных органов к сфере обращения медицинских изделий сохраняется. Это неизбежно влечет нестабильность и изменчивость правового поля, в котором осуществляют свою деятельность производители медицинских изделий, дистрибьютеры и медицинские организации. Реформирование продолжается и настоящее время на рассмотрении в рабочей группе «регуляторной …

Информационный бюллетень Союза “Медицинские ресурсы” Читать полностью »

Декабрь 2021 г.       Подходит к концу 2021 год. Время подводить итоги и строить прогнозы и планы на следующий календарный год.         2021 год прошёл в условиях сохраняющихся ограничений, введённых многими государствами из-за угрозы распространения коронавирусной инфекции, что не могло не отразиться на всех сферах жизни, в том числе и на рынке медицинских услуг и …

Информационный бюллетень Союза “Медицинские ресурсы” Читать полностью »

15 декабря прошло Общее собрание Союза «Медицинские ресурсы». Участники Союза обсудили проблемы сегодняшнего дня на рынке обращения медицинских изделий: – нарушение логистических цепочек поставок медицинских изделий; – введение кодов номенклатурной классификации медицинских изделий в НПА, исполнение которых обязательно при лицензировании медицинской деятельности; – острая нехватка испытательных лабораторий. Оценили риски предстоящих изменений законодательства в сфере обращения …

Общее собрание участников Союза Читать полностью »

Коллеги за круглым столом обсудили наиболее острые проблемы сообщества, возможные способы консолидации усилий всех общественных объединений, саморегулируемых организаций, ассоциаций и союзов в сфере стоматологии для решения общих проблем и задач. Были затронуты вопросы:- участия профессионального сообщества в формировании понятных и стабильных правовых норм и правил деятельности врача, стоматологической организации, производителя и дистрибьютера на территории РФ; …

7 декабря Союз принял участие в совещании представителей общественных объединений стоматологического сообщества России, организованном Ассоциацией общественных объединений «Стоматологическая Ассоциация России». Читать полностью »