По упрощенному порядку регистрации МИ, установленному Постановлением Правительства № 552 от 01.04.2022 г. теперь можно также регистрировать:
~ хирургические щипцы для манипуляций с мягкими тканями,
~ инструмент для внесения и уплотнения стоматологических материалов,
~ крючок для снятия зубных отложений,
~ эндодонический плаггер,
~стоматологический зонд,
~ резервуар для инсулиновой инфузионной помпы,
~ лезвия ручного скальпеля,
~цитологическая церквинальная щетка,
~наборы антигена Clostridium difficile для invitro диагностики,
~ регистраторы медицинских видеоизображений.
Список МИ для упрощенной регистрации был обновлен 02 августа 2023 года межведомственной комиссией.
В этот перечень попадают позиции с риском дефектуры на российском рынке или в связи с заявкой уполномоченного лица по поставке МИ по цене ниже среднерыночной, исходя из цен контрактов, заключенных после 1 марта 2022 года. «Иные медицинские изделия» попадают в перечень только в случае единогласного решения комиссии.
Сейчас перечень насчитывает 1 930 позиций.
Режим упрощенной регистрации действует до 1 января 2025 года.
Ссылка на перечень на сайте Росздравндзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/81664