По упрощенному порядку регистрации МИ, установленному Постановлением Правительства № 552 от 01.04.2022 г. теперь можно также регистрировать:
~ хирургические щипцы для манипуляций с мягкими тканями,
~ инструмент для внесения и уплотнения стоматологических материалов,
~ крючок для снятия зубных отложений,
~ эндодонический плаггер,
~стоматологический зонд,
~ резервуар для инсулиновой инфузионной помпы,
~ лезвия ручного скальпеля,
~цитологическая церквинальная щетка,
~наборы антигена Clostridium difficile для invitro диагностики,
~ регистраторы медицинских видеоизображений.

Список МИ для упрощенной регистрации был обновлен 02 августа 2023 года межведомственной комиссией.

В этот перечень попадают позиции с риском дефектуры на российском рынке или в связи с заявкой уполномоченного лица по поставке МИ по цене ниже среднерыночной, исходя из цен контрактов, заключенных после 1 марта 2022 года. «Иные медицинские изделия» попадают в перечень только в случае единогласного решения комиссии.
Сейчас перечень насчитывает 1 930 позиций.
Режим упрощенной регистрации действует до 1 января 2025 года.

Ссылка на перечень на сайте Росздравндзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/81664

Написать нам

ПРЕИМУЩЕСТВА УЧАСТИЯ

Союз «МедРесурс» создан лидерами медицинской индустрии с целью развития цивилизованного рынка в рамках отрасли, реформирования российской медицинской индустрии в эффективный, рыночно ориентированный и социально ответственный бизнес.

  • Союз защищает общие интересы и права своих членов, предоставляя им все необходимые ресурсы для сохранения независимости на рынке, роста и развития.

  • Союз наиболее последовательный сторонник идеи законодательного реформирования медицинской отрасли и создания общественных механизмов ее саморегулирования.

Сегодня ситуация на рынке требует от представителей медицинской индустрии особой сплоченности, все чаще для решения ключевых вопросов требуется формирование единой позиции всех представителей отрасли. Как показывает опыт, именно, торговые компании, промышленные предприятий и непосредственно врачебное сообщество, объединив свои усилия, могут сделать рынок цивилизованным, создав благоприятную среду для развития.

Приглашаем Вас присоединиться к деятельности Союза «МедРесурс». Став членом Союза, Вы получите возможность влиять на принятие важных отраслевых решений!

СТАТЬ УЧАСТНИКОМ

Участниками Союза «МедРесурс» могут быть физические лица, которые являются учредителями или соучредителями юридических лиц, осуществляющих на территории Российской Федерации деятельность в области стоматологической и медицинской индустрии.

Для вступления в Союз кандидатам необходимо заполнить Анкету (скачать для ФЛ / скачать для ЮЛ)Заявление (скачать), предоставить Рекомендательное письмо от действенного члена Союза и направить все документы в адрес Правления Союза. Далее документы проходят согласование в Правлении Союза и выносятся на голосование.

В случае положительного решения о принятии кандидата в члены Союза, он в качестве полноправного члена представляется Общему собранию, которое является высшим органом  управления Союза.