
15 декабря 2022 года участники Союза «Медицинские ресурсы» собрались на общем собрании подвести итоги уходящего года и построить планы на новый 2023 год.
2022 год был непростым годом, который принёс полную трансформацию экономических, международных, политических сфер деятельности, последствия которых еще только предстоит понять и оценить.
Вместе с тем следует отметить, что на фоне слома традиционных логистических цепочек, прекращения предоставления иностранными компаниями страховых и брокерских услуг, отключения отдельных банков от международной межбанковской системы совершения платежей (SWIFT), санкционной политики ряда иностранных государств, роста курса валют – усилиями всех участников рынка поставок медицинских товаров удалось сохранить основной массив ассортимента, достаточный для работы в рамках современных технологий. Торговые организации провели колоссальную работу по сохранению старых и поиска новых партнёров и путей доставки товаров, оперативно реагировали на всё усиливающиеся негативные явления и продолжают работу в направлении сохранения стабильности легальных поставок.
Участники общего собрания подвели итоги работы и обсудили основные проблемы, с которыми пришлось столкнуться при реализаций задач Союза в текущем году.
В рамках работы Союза в рабочей группе «регуляторная гильотина» в уходящем году проведен анализ 15 проектов Федеральных законов РФ; 122 Постановлений Правительства РФ; порядка 140 проекта ведомственных акта; — подготовлено и представлено порядка 20 таблиц разногласий по проектам НПА; принято участие в 34 заседаниях рабочих групп «регуляторной гильотины». Из наиболее значимых проектов НПА, проработанных в 2022 г: 1) Проект Постановления Правительства «О внесении изменений в Постановление Правительства о лицензировании деятельности по ТО». 2) Проект Постановления Правительства РФ по новой редакции №1416 «О государственной регистрации МИ». 3) Проект Постановления Правительства РФ по платным медицинским услугам. 4) По проекту Постановления Правительства №552.
Представители Союза летом 2022 года были включены в качестве экспертов в рабочую группу ЕАЭК по работе с нормативными правовыми актами ЕЭК по медицинским изделиям.
В уходящем году Союз в рамках сентябрьской стоматологической выставке в Москве совместно со СТАР провел круглый стол: «Основания и порядок мониторинга безопасности медицинских изделий. Ответственность производителя, поставщика, руководителя клиники врача: где грань?».
На сайте Союза разместили справочник по стоматологическим медицинским изделиям, по которым Росздравнадзором РФ выпущены информационные письма об изъятии из обращения медицинских изделий, отзыва с рынка, внесении изменений в характеристики и т.д.
Также теперь все информационные бюллетени Союза доступны на сайте в хронологическом порядке к прочтению в отдельной вкладке, которую можно найти на главной странице сайта.
На 2023 год в рамках Союза были утверждены основные направления деятельности: продолжить активную работу в рабочих группах «регуляторной гильотины», ведь сегодня именно там происходят основные дискуссии по всем проектам нормативных правовых актов отрасли; информирование о рисках применения фальсифицированных, контрафактных, незарегистрированных МИ; совершенствование процедуры регистрации МИ по внутренним правилам РФ, процедуры регистрации МИ по правилам ЕАЭС; отслеживание возникновения дефектуры МИ в стоматологии; мониторинг изменения законодательства в сфере маркировки МИ; Спиртосодержащие МИ (в части внесения сведений в перечень – раз в квартал).
Вы всегда можете присоединиться к деятельности Союза, став его участником! Вместе мы много можем!