29 июня 2021 года внесены изменения в рекомендации ЕАЭС № 25 от 12 ноября 2018 г. “Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза”.
Изменения подготовлены с учетом правоприменительной практики и уточняют отдельные примеры, в том числе программного обеспечения, используемого в медицинском изделии.
Критерии определяют основные принципы отнесения продукции к медицинским изделиям в случаях, если это невозможно однозначно установить, на основе определений, зафиксированных в актах права Союза.
Рекомендации Коллегии ЕЭК № 15 “О внесении изменений в Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза” опубликованы на Правовом портале Евразийского экономического союза – https://docs.eaeunion.org/…/ru-ru/01…2072021_15
Напомним, что ранее, 12 ноября 2018 года, ЕЭК выпустила Рекомендации № 25 “О критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза”: https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01419777/clcr_16112018_25
