9 сентября прошёл VI Ежегодный Съезд Участников сферы обращения медицинских изделий, организованный Ассоциацией «Лига участников обращения медицинских изделий» («ЛУСОМИ»). В этом году программа Съезда позволила обсудить не только проблемы нормативного правового регулирования сферы обращения медицинских изделий, с которыми сталкиваются производители и дистрибьютеры медицинских изделий, но и практику его применения, в том числе и со стороны профессионального сообщества врачей, исследователей испытательных лабораторий и представителей органов по сертификации. Отдельный блок вопросов был связан с судебной практикой по обжалованию решений органов государственной власти, уполномоченных на принятие решений в сфере обращения медицинских изделий.
Представители Союза «Медицинские ресурсы» приняли участие в работе съезда, выступив с докладом на тему: «Коды номенклатурной классификации МИ – искусственный барьер для обращения медицинских изделий или инструмент управления рынком медицинских изделий». Применение номенклатуры не для целей технического регулирования и информационного обмена, приводит к искажению смысла классификации и не может быть эффективно применена к процедурам государственного регулирования и установления требований к организации медицинской деятельности и на практике приводит к большим, необоснованным затратам медицинских организаций, а подчас и к приостановлению их деятельности.
Для устранения данной проблемы было предложено: нормативно закрепить единый формат «Стандарта оснащения», а также порядок его формирования; предусмотреть единый механизм внесение изменений в «Стандарты оснащения», в части дополнения/изменения КОДов видов МИ. (субъекты инициативы, процедуру); проработать методический подход применения «Стандарта оснащения», интерпретации его положений. Или принять решение о его рекомендательном характере, или о формате привязки к конкретным услугам медицинской организации.
В рамках Съезда было подписано Соглашения о сотрудничестве между Союзом «Медицинские ресурсы» и Ассоциацией «ЛУСОМИ», которое закрепляет намерения сторон на дальнейшую совместную работу по улучшению условий обращения медицинских изделий, а также приоритет этой работы — обращение на рынке только качественных и безопасных медицинских изделий.
Выражаем благодарность организаторам – Ассоциации «ЛУСОМИ» за возможность принять участие и осветить существующую проблему использования кодов вида медицинских изделий в нормативных правовых актах Министерства здравоохранения РФ, за интересную программу, за поднятие актуальных и своевременных вопросов отрасли, за дискуссии и совместные поиски путей решения наиболее острых проблем и трудностей, с которыми сталкиваются участники сферы обращения медицинских изделий (врачи, медицинские организации, производители, уполномоченные представители производителя, организации по техническому обслуживанию медицинских изделий, поставщики и дистрибьютеры).
