admin

В рабочую группу “регуляторной гильотины” поступил на обсуждение проект Приказа Минздрава России «Об утверждении перечня средств измерений, технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения». Проект предусматривает закрепление перечня средств измерений (технических средств и оборудования) наличие, которых необходимо для лицензиата.В свете переоформления лицензий на тех обслуживание […]

В соответствии с нормами которого упрощен порядок представления сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Согласно действующему порядку датой представления сведений в систему мониторинга считается дата, зафиксированная в квитанции о приеме сведений, формируемой при их фиксации в системе мониторинга в форме электронного документа. Внесенными изменениями установлено, в частности, что до 1 февраля 2021 г. в

В связи с продолжающимся ростом курса иностранных валют в Союз поступают запросы об общей экономической ситуации на стоматологическом рынке. Исходя из мнения наших экспертов считаем возможным констатировать следующее. Вторая волна пандемии не способствует возвращению пациентов в клиники, в желаемом объеме. Это отражается на экономической ситуации как у стоматологических клиник, так и у торгующих компаний –

В ходе встречи участники обсудили результаты, прошедшей в сентябре 2020 года стоматологической выставки в г. Москве. За редким исключением, показатели выставки не порадовали участников, была отмечена низкая посещаемость выставки, обусловленная сохраняющейся опасностью распространения коронавирусной инфекции. Новые форматы  организации стендов – панели виртуального доступа и иные технологические подходы требуют доработки для реализации в такой сфере как

До 1 декабря 2020 года1 Росдравнадзору необходимо пересмотреть подходы к регистрации шкафов для документов в качестве медицинских изделий и очистить государственный реестр медицинских изделий от бытовой мебели ФАС России выдала предупреждение Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) по причине её бездействия в решении вопроса об отмене государственной регистрации бытовой мебели (шкафов для документов) в качестве медицинских

Соответствующий порядок утвержден Приказом Министерства здравоохранения РФ от 30 июня 2020 года № 661н “Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации”. Согласно нормам нового порядка: – ввоз на территорию РФ МИ будет осуществляется на основании разрешения на ввоз медицинских изделий, которое оформляется Федеральной службой по надзору в сфере

Добрый день, коллеги! Правительство Российской Федерации 15 сентября 2020 года утвердило новое Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица и индивидуального предпринимателя) медицинской техники. Постановление Правительства №1445 от 15.09.2020, вступает в силу с 01.01.2021 года и действует до 01.01.2027 года.

Коллеги, обратите внимание! Роспотребнадзор на своем официальном сайте обновил рекомендации для работодателей в связи с ростом заболеваемости COVID-19. Для профилактики коронавирусной инфекции в рабочих коллективах работодателям рекомендуется:• разделение рабочих потоков и разобщение коллектива – размещение сотрудников на разных этажах, в отдельных кабинетах, организация работы в несколько смен;• при входе работников в организацию (предприятие) — возможность

С 1 января 2021 года вступает в силу перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению или обороту которых не будет распространяется закон о регулировании алкогольной продукции (ФЗ-171).Соответствующее распоряжение было утверждено Правительством Российской Федерации от 15.09.2020 N 2355-р “Об утверждении Перечня спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание субъектов обращения медицинских изделий, что в соответствии с пп. «б» п. 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу указанного постановления,