admin

Проект Постановления Правительства “Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий, не подлежащих регистрации”

Примите участие в обсуждении проекта Постановления Правительства РФ.В настоящее время идет публичное обсуждение проекта данного Постановления Правительства РФ на сайте regulation.gov.ru. Свои замечания и предложения можно оставить здесь: https://regulation.gov.ru/projects#search=ввоз%20на%20территорию%20Российской%20Федерации%20медицинских%20изделий&npa=116052

Проект Постановления Правительства “Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий, не подлежащих регистрации” Читать дальше »

Проект приказа Росздравнадзора «Об утверждении Порядка представления сведений, которые представляются производителем (изготовителем)медицинского изделия (его уполномоченным представителем) или лицом, осуществляющим ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий»

В рабочую группу “регуляторной гильотины” поступил проект приказа Росздравнадзора , который напрямую затронет производителей и тех, кто ввозит МИ на территорию РФ напрямую – необходимо будет передавать сведения о каждом номере серии (партии), заводском (идентификационном) номере (далее – сведения) произведенного в Российской Федерации или ввозимого на территорию Российской Федерации медицинского изделия. Производитель, в срок, не

Проект приказа Росздравнадзора «Об утверждении Порядка представления сведений, которые представляются производителем (изготовителем)медицинского изделия (его уполномоченным представителем) или лицом, осуществляющим ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий» Читать дальше »

Новый проект Постановления РФ «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)».

В рабочую группу по регуляторной гильотине 05.07.2021 поступил новый Проект Постановления РФ «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)». В случае

Новый проект Постановления РФ «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)». Читать дальше »

Обсуждение Проекта приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий»

Уважаемые коллеги!Обратите внимание Министерство здравоохранения РФ разработало проект Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий. Текст данного нормативного правового акта поступил в рабочую группу по “регуляторной гильотине”. В случае вашей заинтересованности, напишите нам на почту info@med-resurs.org и мы направим текст проект для

Обсуждение Проекта приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий» Читать дальше »

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ ПРЕДЛАГАЕТ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ, ЯВЛЯЮЩЕЕСЯ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ КЛАССИФИЦИРОВАТЬ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ

На сайте: https://regulation.gov.ru/projects/List/AdvancedSearch…  Министерство здравоохранения РФ разместило уведомление о подготовке нормативного правового акта в целях совершенствования  правового регулирования в части классификации программного обеспечения, являющегося медицинским изделием по классам в зависимости от потенциального риска их применения, с учетом рекомендаций Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF).

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ ПРЕДЛАГАЕТ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ, ЯВЛЯЮЩЕЕСЯ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ КЛАССИФИЦИРОВАТЬ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ Читать дальше »

6 ДЕКАБРЯ ПРЕДСТАВИТЕЛИ СОЮЗА ПРИНЯЛИ УЧАСТИЕ В РАБОТЕ НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОМЫШЛЕННОГО ФОРУМА

Национальный промышленный форум, организованный РСПП при поддержке министерства промышленности и торговли РФ, является площадкой для формирования предложений от компаний, регионов, отраслевых объеднений по ключевым вопросам реализации промышленной политики. В мероприятии приняли участие более 800 делегатов и гостей: руководство Министерства промышленности и торговли РФ, депутаты Государственной Думы, руководители отраслевых союзов и ассоциаций, руководство федеральных и региональных

6 ДЕКАБРЯ ПРЕДСТАВИТЕЛИ СОЮЗА ПРИНЯЛИ УЧАСТИЕ В РАБОТЕ НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОМЫШЛЕННОГО ФОРУМА Читать дальше »

КАК ЗАЩИТИТЬ ТОВАРНЫЙ ЗНАК НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ?

В связи с часто возникающими ситуациями мошенничества и вымогательств в отношении известных фирм производителей, путем регистрации на территории РФ известных товарных знаков информируем вас о следующем : На территории Российской Федерации действует исключительное право только на товарный знак, зарегистрированный на территории Российской Федерации, а регистрация товарного знака в других странах не дает автоматической правовой охраны прав на

КАК ЗАЩИТИТЬ ТОВАРНЫЙ ЗНАК НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ? Читать дальше »

ПРИГЛАШАЕМ ПРИНЯТЬ УЧАСТИЕ В РАБОТЕ КРУГЛОГО СТОЛА: «СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ – ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ ОСНОВЫ И ИХ РЕАЛИЗАЦИЯ»

Союз представителей торговых и промышленных предприятий в медицине «Медицинские ресурсы» совместно с Комитетом по здравоохранению и медицинской индустрии, Гильдией производителей медицинских товаров и услуг при МТПП проводят круглый стол на тему: «Система обеспечения безопасности медицинской помощи – законодательные основы и их реализация». Все привыкли к термину «государственное регулирование», но у каждого регулирования может стоять своя задача.  Несомненно, что

ПРИГЛАШАЕМ ПРИНЯТЬ УЧАСТИЕ В РАБОТЕ КРУГЛОГО СТОЛА: «СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ – ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ ОСНОВЫ И ИХ РЕАЛИЗАЦИЯ» Читать дальше »

Написать нам

ПРЕИМУЩЕСТВА УЧАСТИЯ

Союз «МедРесурс» создан лидерами медицинской индустрии с целью развития цивилизованного рынка в рамках отрасли, реформирования российской медицинской индустрии в эффективный, рыночно ориентированный и социально ответственный бизнес.

  • Союз защищает общие интересы и права своих членов, предоставляя им все необходимые ресурсы для сохранения независимости на рынке, роста и развития.

  • Союз наиболее последовательный сторонник идеи законодательного реформирования медицинской отрасли и создания общественных механизмов ее саморегулирования.

Сегодня ситуация на рынке требует от представителей медицинской индустрии особой сплоченности, все чаще для решения ключевых вопросов требуется формирование единой позиции всех представителей отрасли. Как показывает опыт, именно, торговые компании, промышленные предприятий и непосредственно врачебное сообщество, объединив свои усилия, могут сделать рынок цивилизованным, создав благоприятную среду для развития.

Приглашаем Вас присоединиться к деятельности Союза «МедРесурс». Став членом Союза, Вы получите возможность влиять на принятие важных отраслевых решений!

СТАТЬ УЧАСТНИКОМ

Участниками Союза «МедРесурс» могут быть физические лица, которые являются учредителями или соучредителями юридических лиц, осуществляющих на территории Российской Федерации деятельность в области стоматологической и медицинской индустрии.

Для вступления в Союз кандидатам необходимо заполнить Анкету (скачать для ФЛ / скачать для ЮЛ)Заявление (скачать), предоставить Рекомендательное письмо от действенного члена Союза и направить все документы в адрес Правления Союза. Далее документы проходят согласование в Правлении Союза и выносятся на голосование.

В случае положительного решения о принятии кандидата в члены Союза, он в качестве полноправного члена представляется Общему собранию, которое является высшим органом  управления Союза.