21 апреля 2026 года в рамках 59-го Московского международного стоматологического форума и выставки Дентал-Салон 2026 Союз «Медицинские ресурсы» и «Дентал Экспо» организовали работу дискуссионной площадки по одной из наиболее актуальных тем в сфере здравоохранения: «Контрафакт медицинских изделий в интернет-торговле: поиск решений противодействия».
Событие собрало множество участников, среди которых были представители территориального органа Росздравнадзора по Москве и Московской области, производители и дистрибьюторы медицинских изделий, представители врачебного сообщества и отраслевых ассоциаций.
В приветственном слове к участникам председатель Правления Союза представителей торговых и промышленных предприятий в медицине «Медицинские ресурсы» (Союз «МедРесурс») Максимов Александр Анатольевич подчеркнул важность объединения усилий бизнеса, профессионального сообщества и регуляторов в создании прозрачной торговой среды, в которой медицинские изделия будут соответствовать требованиям безопасности и призвал участников использовать круглый стол как платформу для обмена опытом и идеями для выработки решений проблемы контрафакта медицинских изделий в интернет-торговле.
В ходе дискуссии эксперты обозначили, что существует целый комплекс проблем, связанных с оборотом медицинских изделий через маркетплейсы. Участники отметили, что некачественные, контрафактные медицинские товары могут ухудшать результаты лечения и провоцировать осложнения, вплоть до причинения вреда жизни и здоровью.
Кроме того, контрафактные медицинские изделия подрывают честный рынок. Компании, которые инвестируют в разработки и регистрацию, переживают значительные финансовые потери из-за конкуренции с недобросовестными продавцами. Формируется искаженная рыночная среда, где легальные компании не могут эффективно конкурировать с теми, кто использует неэтичные методы. Представитель Ассоциации «Лига участников сферы обращения медицинских изделий» (Ассоциация «ЛУСОМИ») Зубарев Дмитрий Федорович поднял важную проблему невозможности реализации обязанностей уполномоченных представителей производителей медицинских изделий (УПП) в отношении товаров, ввезенных «параллельным» импортом. Одним из решением проблемы видится возможность предоставления УПП доступа к сведениям о ввозимых медицинских изделиях в уведомительном порядке либо посредством личного кабинета заявителя.
По данным компании «Право на здоровье» по итогам 2025 г. доля обращения незарегистрированных МИ и ЛС составила 6 % от инъекционного рынка в денежном выражении (объем российского инъекционного рынка – 59 млрд руб). В 2025 году широкое распрострение получила практика продажи «серых» продуктов на маркетплейсах. В течение 2025 года «Право на здоровье» фиксировало в регулярном обращении на данных площадках не менее 50 наименований биоревитализантов, филлеров, продуктов для мезотерапии и липолитиков, относящихся к категории медицинских изделий и находящихся в обращении без регистрации, а также не менее 10 наименований ботулотоксинов и анестетиков. Исполнительный директор «Право на здоровье» Гончарова Ольга привела примеры прямого причинения вреда здоровью потребителям. Но, несмотря на наличие таких фактов, формат и сроки реагирования маркетплейсов на запросы участников рынка остаются неэффективными. К основным проблемам участники дискуссии отнесли: – неравенство требований надзорных органов к участникам оборота медицинских изделий традиционной и интернет-торговли; – неэффективность механизма блокировки карточек товара (через некоторое время продукция снова появляется в продаже);- отсутствие отраслевого экспертного похода со стороны маркетплейсов в части обращения медицинских изделий: непонимание норм законодательства и критериев отнесения товаров к группе медицинских (товар, являющийся медицинским, размещается в других разделах: «красота», «здоровье» и т.д…)- поверхностное проведение премодерации: без фактической проверки регистрации, технической документации и инструкции медицинского изделия (недобросовестные продавцы в качестве сопровождающего документа прикладывают регистрационные удостоверения, выданные на другие изделия, а маркетплейсы это допускают).
Павленко Ирина Викторовна выразила мнение Союза «МедРесурс» о том, что проблему отсутствия отраслевой экспертизы маркетплейсов в части регулирования обращения медицинских изделий могли бы решить Правила дистанционной торговли медицинскими изделиями. В России отсутствует единый Федеральный закон «Об обращении медицинских изделий», требования к их обращению рассредоточены в 37 нормативно-правовых актах, что приводит к ситуации отсутствия понимания со стороны агрегаторов интернет-площадок требований законодательства к обращению медицинских изделий.
Заместитель начальника Управления контроля и надзора в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Другов Алексей Максимович и начальник отдела государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления контроля и надзора в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Кушу Нальбий Русланович рассказали о мерах, принимаемых Росздравнадзором в борьбе с серым рынком медицинских изделий, в том числе в интернет-торговле. Они отметили наличие правовых барьеров в ряде процедурных вопросов, которые затрудняют оперативное реагирование на факты нарушений.
Президент Стоматологической Ассоциации России Салеев Ринат Ахмедуллович подчеркнул важность просветительской работы и информирования потребителей и врачей о признаках контрафактной медицинской продукции и возможных последствиях ее использования.
Татьяна Ларина, партнер юридической фирмы FirmOne, осветила ситуацию с правовым статусом понятия «информационный посредник», которым маркетплейсы оперируют в судах, отметила недостаточность существующих правоприменительных механизмов привлечения к ответственности как агрегаторов, так и продавцов за нарушение обязательных требований в области обращения медицинских изделий.
Заседатель Ирина Валерьевна, вице-президент Ассоциации экспортеров и импортеров, координатор постоянной комиссии по вопросам обеспечения соблюдения запретов и ограничений и защиты прав на объекты интеллектуальной собственностиэкспертно-консультативного совета по реализации таможенной политики при ФТС России, дала комментарии в части использования механизма ТРОИС в борьбе с контрафактом, а также инициативе со стороны деловых кругов к ЭКС ФТС об указании в карточке товара декларации соответствия для проверки правильности отнесения товара к соответствующей группе и законности его ввоза.
Зиновьева Евгения Владимировна к.м.н, председатель Ассоциации импортеров косметологической, косметической и медицинской продукции (АИККМП) рассказала о новейших решениях противодействия незаконному обороту медицинских изделий, разработанными АИККМП: это чат-бот «МедИнспектор», доступный всем участникам рынка, с помощью которого можно проверить наличие регистрационного удостоверения и «технология поддержки оригинальности медизделия» – нанесение на медицинское изделие уникального логотипа, который печатается по заказу в АО «Гознак», что позволяет производителю или его представителю вести систему учета оригинальной продукции и обеспечить контроль качества товара.
Президент Ассоциации торговых и промышленных предприятий стоматологии «Стоматологическая Индустрия» (РоСИ) Агаев Джавид Гасанович отметил важность и необходимость активной позиции участников рынка в рамках существующих процедур – массовое обращение в органы Росздравнадзора с конкретными фактами нарушений. Если контроль за маркетплейсами со стороны как самих агрегаторов, так и контролирующих органов не будет обеспечивать безопасность медицинских товаров на маркетплейсах, такую продажу следует запретить вообще, отметил он.
Участники пришли к общему мнению о необходимости комплексного подхода к решению указанных проблем. Совершенствование законодательства, ужесточение ответственности, активное просвещение, – все это требует объединенных усилий всех участников рынка для защиты здоровья населения и обеспечения доступа к качественным медицинским изделиям.
Мероприятие продемонстрировало высокую степень заинтересованности в решении поставленных задач, а также готовность сотрудничать с органами власти, производителями, отраслевыми ассоциациями и врачебным сообществом. Настоящий круглый стол стал не только дискуссионной площадкой, но и шагом к будущим инициативам, направленным на улучшение ситуации на рынке медицинских изделий. По итогам мероприятия будет подготовлена Резолюция с предложениями в государственные органы.
