31.05.2023 г. было принято Постановление Правительства Российской Федерации № 894″Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий”

В Постановлении Правительства № 894 от 31.05.2023 г. вводятся нормы об отмене эксперимента и обязательности маркировки в отношении отдельных видов мед. изделий.

Маркировка мед. изделий с 01 октября 2023 года обязательна для следующих видов товаров: 
в отношении обеззараживателей – очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек) (коды единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза 8421 39 200 8, 8421 39 800 6, 8539 49 000 0, 9018 20 000 0, 9021 10 100 0, коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 28.25.14.110, 32.50.22.150, 32.50.22.151, 32.50.22.152, 32.50.22.155, 32.50.22.156, 32.50.22.157, 32.50.50.190, коды вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 131980, 152690, 152700, 182750, 209360, 250220, 250230, 250250, 250260, 292620, 320560, 336330, 343610, 375930).

С 01 марта 2024 года маркировка будет обязательна в отношении: аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании (коды единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза 9021 40 000 0, 9021 90 900 1, 9022 12 000 0, 9022 13 000 0, 9022 14 000 0, 9022 19 000 0, 9619 00 890, коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 17.22.12.130, 26.60.11.111, 26.60.11.113, 26.60.11.119, 26.60.14.120, 32.50.22.190, 32.50.22.195, коды вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 113850, 126750, 135190, 135820, 142570, 155760, 155800, 155820, 173110, 202800, 202810, 204370, 210000, 218190, 228560, 233730, 233860, 233900, 273880, 280360, 280730, 282030, 302870, 320550, 331320, 331330, 331830, 343410, 343540, 343580, 356150).

Участникам оборота вышеперечисленных видов мед. изделий с 01 сентября 2023 года нужно начинать подавать в государственную информационную систему мониторинга (Честный ЗНАК) заявление на регистрацию этих товаров, но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота этих товаров.

Далее в срок не позднее 15 календарных дней со дня регистрации в системе “Честный ЗНАК” обеспечить готовность собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию и направить оператору заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия в электронной форме.

После регистрации в системе “Честный ЗНАК” необходимо направить оператору заявку на предоставление удаленного доступа к устройству регистрации эмиссии, размещенному в инфраструктуре системы.

После этого нужно пройти тестирование информационного взаимодействия собственных программно-аппаратных средств и системы “Честный ЗНАК” в соответствии с порядком, размещенным на официальном сайте оператора, в отношении операций, связанных с маркировкой товаров, вводом товаров в оборот, их оборотом и выводом из оборота в срок не позднее 15 календарных дней со дня готовности собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию и направления заявки на предоставление удаленного доступа к устройству регистрации эмиссии.

В отношении имеющихся в наличии на территории Российской Федерации нереализованных мед. изделий, указанных в Постановлении № 894 от 31.05.2023 г., которые были приобретены до даты начала обязательной маркировки, установлены сроки их реализации без маркировки.

Ссылка на Постановление Правительства 894 от 31.05.2023 г.: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202306010025