Информационный бюллетень Союза “Медицинские ресурсы”

июль 2022 г.

Лето – традиционно время спада бизнес активности участников предпринимательской деятельности, в том числе и на рынке медицинских изделий. Однако можно с уверенностью сказать, что текущий год является исключением. Производители и поставщики медицинских изделий ведут активную работу по настраиванию новых логистических цепочек поставок медицинских изделий, по регистрации новых медицинских изделий в рамках ускоренной процедуры регистрации, для обеспечения нужд клиник.

Федеральные органы также ведет активную работу по обеспечению доступности в России рынке медицинских изделий, которые по тем или иным причинам исчезают с рынка. Вступившее в силу Постановление Правительства № 552 от 01 апреля 2022 года «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера» начало работать,  и созданная межведомственная комиссия уже утвердила перечень медицинских изделий, которые могут быть зарегистрированы по ускоренной процедуре. В настоящее время перечень включает в себя более 1 500 кодов вида номенклатурной классификации, среди которых есть и стоматологические медицинские изделия. Вместе с тем следует отметить, что значимое количество стоматологических товаров уже попадает в категорию «дефектуры», и уже сейчас есть необходимость в дополнении утвержденного перечня новыми кодами. Союз МедРесурс отслеживает положение на рынке стоматологических медицинских изделий и ведёт работу по сбору информации о сложностях с поставкой стоматологических товаров, поэтому если вы столкнулись с тем, что не можете найти на рынке какое-либо медицинское изделие – напишите нам на почту info@med-resurs.org. Наша совместная работа позволит более оперативно реагировать, уведомлять регулятора и предпринимать меры для минимизации возможных сложностей с наличием ассортимента стоматологических медицинских изделий.       

          Важной новостью июня безусловно стало возобновление регистрации медицинских изделий по национальным правилам.  Связано это с тем, что в июне Совет ЕЭК утвердил протокол, которым разрешил применение процедуры регистрации мед изделий по старым правилам до 31 декабря 2022 года.

           Думая о дальнейшей работе и учитывая текущую ситуацию в мире, Союз МедРесурсы, совместно с профильными общественными объединениями, направили обращение в Правительство РФ о продлении национальной системе регистрации медицинских изделий до 2026 года.

      Хорошим знаком для инвесторов и участников рынка стало снятие с повестки рассмотрения Государственной Думой законопроекта о возможности уголовной ответственности за исполнение санкций иностранных государств и организаций.

       Обращаем внимание врачей, что Росздравнадзор в ходе дистанционного мониторинга обратил внимание на интернет-торговлю лекарственными препаратами и медицинскими изделиями и, в случае выявления нарушений начал блокировать интернет-страницы. Наибольшее количество нарушений в настоящее время в сфере обращения медицинских изделий отмечается на платформе AliExpress. Предостерегаем участников сферы обращения медицинских изделий и рекомендуем внимательней относиться к наличию регистрационных удостоверений на медицинские изделия, а также соблюдению требований маркировки и оригинальности приобретаемой продукции.

        Союз «Медицинские ресурсы» поддерживает позицию Правительства РФ, которое, на фоне санкций и рисков дефектуры, не одобрило параллельный импорт медицинских изделий, в связи тем, что существующая, международная практика регулирования обращения медицинских изделий, включающая маркировку и прослеживаемость товаров, посредством серийных лотов и индивидуально, идентификации оборудования, гарантирует качество и безопасность медицинских изделий.

         Отступление от данной практики в разрезе не контролируемых условий перемещения, хранения и транспортировки медицинских изделий, повышает риск причинения вреда здоровья в процессе применения медицинских изделий, поступающих в обращение по не прослеживаемым каналам дистрибуции.

        Вместе с тем участники сферы поставок медицинских товаров прикладывают все усилия по выстраиванию новых логистических цепочек доставки медицинских изделий на территорию Российской Федерации при непосредственной заинтересованности и поддержке производителей медицинских изделий.

         Повсеместно доводиться информация о том, что Правительство Российской Федерации принимает различные меры государственной поддержки участников рынка, что в современных условиях безусловно является необходимым условием сохранения многих предприятий. Однако участники сферы обращения медицинских изделий, в частности официальные дистрибьютеры и поставщики медицинских изделий столкнулись с тем, что получить адресно помощь от государства, в частности воспользоваться льготными кредитами на пополнение оборотных средств, что в условиях перехода всех производителей (заводов) на 100% предоплату и ростом затрат на логистику и страхование грузов, явилось бы мерой своевременной и очень востребованной, оказалось невозможным. Связано это с тем, что все меры поддержки принимаются исходя из кода экономической деятельности организации, а к сожалению, самостоятельного кода (ОКВЭД) у целой сферы деятельности «оптовая торговля медицинскими изделиями» на сегодняшний день нет. Союз МедРесурсы считает, что такое положение дел требует изменений. В настоящее время Союз обратился в Правительство РФ с инициативой выделить «оптовую торговлю медицинскими изделиями» в самостоятельный код экономической деятельности с тем, чтобы в дальнейшем была возможность получить картину развития данной отрасли, отслеживать динамику оборотов, прогнозировать развития, а также распространить меры государственной поддержки на участников социально важной и востребованной сферы деятельности – компаний, обеспечивающих деятельность медицинских организаций. А значит – доступность и возможность оказания медицинской помощи населению.  

         Всю актуальную и подробную информацию по регулированию сферы обращения медицинских изделий, по состоянию рынка, по практике применения правовых норм – вы можете найти на сайте www.med-resurs.org

Союз «Медицинские ресурсы»

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Написать нам

ПРЕИМУЩЕСТВА УЧАСТИЯ

Союз «МедРесурс» создан лидерами медицинской индустрии с целью развития цивилизованного рынка в рамках отрасли, реформирования российской медицинской индустрии в эффективный, рыночно ориентированный и социально ответственный бизнес.

  • Союз защищает общие интересы и права своих членов, предоставляя им все необходимые ресурсы для сохранения независимости на рынке, роста и развития.

  • Союз наиболее последовательный сторонник идеи законодательного реформирования медицинской отрасли и создания общественных механизмов ее саморегулирования.

Сегодня ситуация на рынке требует от представителей медицинской индустрии особой сплоченности, все чаще для решения ключевых вопросов требуется формирование единой позиции всех представителей отрасли. Как показывает опыт, именно, торговые компании, промышленные предприятий и непосредственно врачебное сообщество, объединив свои усилия, могут сделать рынок цивилизованным, создав благоприятную среду для развития.

Приглашаем Вас присоединиться к деятельности Союза «МедРесурс». Став членом Союза, Вы получите возможность влиять на принятие важных отраслевых решений!

СТАТЬ УЧАСТНИКОМ

Участниками Союза «МедРесурс» могут быть физические лица, которые являются учредителями или соучредителями юридических лиц, осуществляющих на территории Российской Федерации деятельность в области стоматологической и медицинской индустрии.

Для вступления в Союз кандидатам необходимо заполнить Анкету (скачать для ФЛ / скачать для ЮЛ)Заявление (скачать), предоставить Рекомендательное письмо от действенного члена Союза и направить все документы в адрес Правления Союза. Далее документы проходят согласование в Правлении Союза и выносятся на голосование.

В случае положительного решения о принятии кандидата в члены Союза, он в качестве полноправного члена представляется Общему собранию, которое является высшим органом  управления Союза.