20 июня 2022 г. Росздравнадзор РФ на официальном сайте разместил перечень кодов видов МИ, подлежащих обращению в соответствии с Постановление Правительства №552 от 01.04.2022, согласно Протоколу № 1 Межведомственной комиссии.
Перечень содержит 37 кодов видов МИ и одно медицинское изделие с предложением о введении нового кода вида медицинского изделия (Множественные ортопоксвирусы антигены ИВД, набор, метод дотиммуноанализа, экспресс-анализ).
Пока перечень выглядит чрезвычайно скупым, рассчитываем, что остальные предложения участников сферы обращения медицинских изделий находятся в проработке и мы увидим в ближайшее время значительное расширение данного перечня.
Напомним, что 01 апреля 2022 года Правительство РФ приняло постановление № 552 “Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера”, в соответствии с которым межведомственная комиссия должна утвердить перечень медицинских изделий, обращение которых будет регулироваться данным постановлением.
Ссылка на документ: https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/documents/77787