Сегодня Совет Евразийской экономической комиссии утвердил второй протокол по внесению изменения в Cоглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. Документ предусматривает возможность регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2022 года.
Соответственно в ближайшие дни Росздравнадзор должен возобновить приём документов на регистрацию медицинских изделий по национальным Правилам государственной регистрации медицинских изделий (Постановление Правительства РФ №1416).
Продление переходного периода национальной регистрации медизделий учитывает предложения их производителей, в том числе позволяет оперативно принимать на национальном уровне специальные меры поддержки рынка в связи с введением ограничительных мер экономического характера в отношении отдельных стран ЕАЭС.
Протокол начинает применяться в государствах Союза, у которых установлен режим временного применения международных актов с момента его официального опубликования.
Источник: https://eec.eaeunion.org/news/do-kontsa-goda-prodlen-period-registratsii-meditsinskikh-izdeliy-po-natsionalnym-pravilam/