В перечень видов медицинских изделий согласно Проекту могут быть включены следующие медицинские изделия:
а) медицинские изделия в случае наличия их дефектуры или рисков ее возникновения.
Наличие дефектуры медицинских изделий или риск ее возникновения определяются на основании:
- представления в Межведомственную комиссию федеральным органом исполнительной власти, являющимся в соответствии с абзацем первым пункта 4 Особенностей членом Межведомственной комиссии, по результатам осуществляемого им мониторинга, сведений, подтверждающих факты и обстоятельства наличия дефектуры медицинских изделий или риска ее возникновения;
- установления факта наличия дефектуры или риска ее возникновения по результатам сведений, полученных в ходе межведомственного информационного обмена между органами исполнительной власти, а также с Правительством Российской Федерации и переданных в Межведомственную комиссию;
б) медицинские изделия, в отношении которых в Межведомственную комиссию поступили предложения о поставке медицинских изделий по цене ниже среднерыночной.
Под среднерыночной ценой понимается средневзвешенная цена за единицу товара, определяемая на основании сведений, содержащихся на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в сети «Интернет», о заключенных контрактах после 1 марта 2022 г.
В случае отсутствия на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в сети «Интернет» сведений о заключенных контрактах после 1 марта 2022 г., среднерыночная цена рассчитывается исходя из информации по трем последним контрактам, заключенным до даты подачи соответствующего предложения;
в) иные медицинские изделия, определенные Межведомственной комиссией.
Решение о целесообразности включения иных видов медицинских изделий в перечень видов медицинских изделий принимается единогласным решением членов Межведомственной комиссии, присутствующих на заседании, путем голосования.
Проект содержит и форму Предложения о включении вида медицинского изделия в перечень видов МИ, подлежащих обращению в соответствии с постановлением Правительства № 552, в соответствии с которой необходимо будет указать: вид медицинского изделия; назначение медицинского изделия, информацию о производителе и заявителе.
Текст документа размещен на портале: на портале: https://regulation.gov.ru/projects#
