Несмотря на большую работу общественных организаций и нашего Союза, в частности, в четвёртом квартале продолжает сохраняться неопределённость в правовом регулировании обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации после 1 января 2022 года: будет ли продлена льгота по НДС на медицинские изделия?, сохранится ли возможность обращения медицинских изделий с национальными регистрационными удостоверениями?, будет ли продлена возможность регистрации по национальным правилам?! Мы получили ответы от 5 министерств, поддерживающих наши предложения о сохранении льготы, и на сегодняшний день законопроект о сохранении льготы прошел третье чтение в Государственной Думе РФ, но только после опубликования закона рынок вздохнет спокойно. Тем не менее сам факт нестабильности в ожиданиях рынка, уже сделал свое дело – привел к усугублению ситуации с дефицитом товара.
Такая ситуация дестабилизирует обстановку на рынке медицинских изделий. Представители индустрии медицинских изделий находятся в затруднительном положении, так как нет понимания, как будет проходить регистрация медицинских изделий в следующего году по новым правилам ЕАЭС и сможет ли она быть в принципе реализована. Напомним, по правилам ЕАЭС зарегистрировано всего 7 медицинских изделий. Вся система регистрации работает в авральном режиме, регистрирующие органы перегружены документами, ведь фактически надо провести перерегистрацию ВСЕХ медицинских товаров – а это более 64 000 наименований.
Всё это обострило давнюю проблему, которая приобретает новые проявления: малое количество испытательных лабораторий, существующих на сегодняшний день на территории Российской Федерации переполнены работой и повышают цены в связи с высоким спросом. Так к четвёртому кварталу цены в испытательных лабораториях выросли в 2-3 раза. Однако это не предел, поскольку лабораторий аккредитованных по правилам ЕАЭС еще меньше. Наш прогноз неутешителен – с 1 января 2021 года ожидаем очередное повышение цен на их услуги.
Производители медицинских изделий опасаются, что сохраняющаяся нерешённость со список проблем: с наличием достаточного количества испытательных лабораторий, аккредитованных по правилам ЕАЭС; с обеспечением регуляторами прохождения инспектирования производств по правилам ЕАЭС (кадровому в первую очередь), – приведет к тому, что в следующем году новые медицинские изделия вовсе не смогут быть выведены на российский рынок.
Продолжают действовать ограничительные меры, связанные с распространением коронавирусной инфекции, значительно увеличивающие сроки обработки грузов, и приводящие к срывам в логистических цепочках поставок конечной стоматологической продукции. На сегодняшний день задержка поставок стоматологической продукции иностранного производства может достигать 2-х месяцев. Отечественные производители так же попадают в зависимость от глобального логистического коллапса, так как ряд комплектующих все-таки поставляется из-за рубежа.
Все эти факторы неизбежно ведут к увеличение цен на стоматологическую продукцию для конечного потребителя.
Вместе с тем по прогнозам BusinesStat, численность стоматологических приёмов в 2021-2022 гг. увеличивается и покажет к концу 2022 года рост на 6,7% относительно 2020 г и составит 255, 6 млн, что безусловно говорит о росте рынка. Для того, чтобы эти оптимистичные прогнозы оправдались, и граждане Российской Федерации могли получать высокотехнологичную и качественную стоматологическую помощь, предельно важно решать вышеперечисленные проблемы и задачи, объединив усилия всех участников сферы обращения медицинских изделий: врачей-стоматологов, их профессиональных объединений, производителей медицинских изделий, дистрибьютеров и поставщиков, отраслевых объединений и ассоциаций.
Для консолидации наших усилий Союз «МедРесурс» в новостной ленте сайта www.med-resurs.org и на странице Facebook https://www.facebook.com/Souzmedresurs публикует законопроекты, общественное голосование по которым поможет поддержать нашу позицию в работе с законодателями.
Ноябрь 2021
